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国家医管局发布首批重点监控药物名单 涉及20种化药及生物制品

责编柏舟 2019/7/2 9:54:041856
摘要 此次名单的出炉有利于规范临床用药行为。

近日,据鹿豹座平台了解,国家卫健委医政医管局发布了《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》(以下简称通知),《通知》要求各省级卫生健康行政部门要会同中医药主管部门在《目录》基础上,形成省级重点监控合理用药药品目录并公布。

名单实施的结果也将作为医疗机构及其主要负责人的考核内容,与医疗机构校验、评审评价、绩效考核相结合,考核结果及时公示。从名单上分析,这20种药物多在神内、神外和ICU科室使用,以至于有神经内科的医生笑言:“这就是针对神内科与神外科出的名单吧?”这位医生还评价到该名单上的大部分药物主要针对脑细胞脑血管。

其实,这20种药物部分早有“前科”。其中神经节苷脂与单唾液酸四己糖神经节苷脂钠在临床上拥有相同的适应症。早在2017 年 6 月,CFDA 发布就发文《总局关于暂停销售使用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的公告 (2017 年第 69 号)》,之后四川、辽宁、湖北等多省市转发了 CFDA 的该文件并且暂停了该企业该产品的销售使用。

位列其中的小牛血类药品(表中的小牛血清去蛋白和小牛血去蛋白提取物)早在2015年6月食药监的一次飞行检查引爆了CFDA之后对小牛血类药品都进行了梳理和检查,期间国家食药监总局叫停国内小牛血类药品的生产,并制定了新行业标准。

此次名单的出炉一方面暴露了临床用药上的部分问题,有利于规范临床用药行为;另一方面,这些所列产品背后的公司产品结构也将发生相应的变化以适应名单的出炉。

附完整名单:

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