当前位置>首页>健康  > 医疗药品

第一批鼓励仿制药品目录出炉 医药行业将迎来新变革

责编柏舟 2019/6/28 11:27:271826
摘要 一直以来,国内都是仿制药大国,但却并非仿制药强国。在国内,除去仿制药质量层次不齐、大量药品被过度仿制、或是质量层次不齐外,对于一些技术含量高的药品仿制少或无也是当前医药行业的现状之一。不过据鹿豹座平台了解,这一现状或将出现改变。近日,第一批鼓励仿制药品目录…

一直以来,国内都是仿制药大国,但却并非仿制药强国。在国内,除去仿制药质量层次不齐、大量药品被过度仿制、或是质量层次不齐外,对于一些技术含量高的药品仿制少或无也是当前医药行业的现状之一。不过据鹿豹座平台了解,这一现状或将出现改变。近日,第一批鼓励仿制药品目录已经出炉。

2019年6月20日,国家卫健委公示了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,清单内共34种药物,其中,既有艾滋病治疗药物利匹韦林、阿巴卡韦、白血病治疗药物硫唑嘌呤,也有重症肌无力必备药溴吡斯的明、地中海贫血症药物地拉罗司、帕金森症、乳腺癌等抗肿瘤药品等。

上述品种由国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证后所提出。

这些药品由于各种原因而缺乏国内仿制、或是拥有药品批文企业大多已停产,从患者端看,这种情况容易造成高昂药价或是药品频繁出现缺货断货情况,如重症肌无力必备药溴吡斯的明,该药品价格并不高,在国内也有几家药企拥有生产批文,但在过去却发生过数次断供情况,患者无奈只能通过不正规渠道购买高价药品,一些不法分子也趁机牟取暴利,而更多的患者甚至买不到药。事实上,国内拥有生产批文的大部分企业均已因各种原因而停产,保持生产的企业屈指可数。

这种情况并非少数,许多临床急需、或是重特疾或多或少都面临缺医少药的情况,抗癌药药价一直居高不下也有此因素在内。国家卫健委同时表示,根据临床用药需求,从2020年起将每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。在使用政策方面,指出要促进仿制药替代使用,全面落实按通用名编制药品采购目录。药品集中采购优先选用通过一致性评价的品种。

2018年4月国务院办公厅印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》中明确提出,要促进“临床必需、疗效确切、供应短缺”的仿制药研发,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。以推动医药产业供给侧结构性改革,提高药品供应保障能力,降低全社会药品费用负担,保障广大人民群众用药需求。

而根据此前文件,会及时将目录内重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划;对纳入鼓励仿制药品目录的仿制药按规定予以优先审评审批。

以下是部分清单:

·END·

鹿豹座主营网络推广、高端运营,请下载《服务刊例》了解。

业务联系QQ50780932\致电0571-87238812\订阅号(lubaoz)

 


2
评论

请先登录后,再评论