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银屑病患者福音 艾伯维生物制剂获批

责编柏舟 2019/4/26 14:32:361924
摘要 长期以来银屑病的治疗似乎似乎相当棘手,相关药品也并不完善。据鹿豹座平台了解,近日美国生物医药公司艾伯维(AbbVie)开发的IL(白细胞介素)-23特异性抑制剂Skyrizi(risankizumab)获美国FDA批准上市,将给患者带来新的希望。该药品可以用于治疗可接受全身性疗法或光疗法的…

长期以来银屑病的治疗似乎似乎相当棘手,相关药品也并不完善。据鹿豹座平台了解,近日美国生物医药公司艾伯维(AbbVie)开发的IL(白细胞介素)-23特异性抑制剂Skyrizi(risankizumab)获美国FDA批准上市,将给患者带来新的希望。该药品可以用于治疗可接受全身性疗法或光疗法的中重度银屑病患者,预计五月初可在美国上市。

临床试验证明,Skyrizi具有高且持久的皮肤清除率,80%以上患者接受此药治疗一年后,90%以上的皮肤症状消失(PASI 90);约56%-60%左右的患者皮肤症状完全消失(PASI 100)。

银屑病是一种与免疫相关的慢性炎症性皮肤病,主要特色是在身上出现一块一块异常的皮肤。通常,这些块状皮肤异常会发红、发痒、以及脱屑。干癣的症状轻自小片的病变、大至影响全身皮肤,皮肤的伤害可能会诱发伤口处发生干癣病变。

尽管中国的银屑病患病率较其他国家略低,但2018版《中国银屑病诊疗指南》数据显示,中国仍有约600万以上的银屑病患者。银屑病的成因尚未完全清楚,西医多认为此病与遗传、免疫、环境等多种因素有关;而中医则认为此病属于血分热毒炽盛,化噪生风,肌肤失养。

目前,中国银屑病的治疗主要以控制症状和改善患者生活质量为主,治疗方式分为西医治疗和中医治疗,具体包括局部和系统治疗等多种方法。

局部治疗以外用药物涂抹、紫外线光疗和中医外治,例如药浴、熏蒸或火罐、针刺等为主。系统治疗推荐药物包括甲氨喋呤、环孢素、维A酸类和生物制剂,其中单抗类生物制剂相继被用于治疗中重度银屑病患者,呈现了良好的疗效和安全性。

近年来,科学研究发现了大部分跟银屑病有直接关系的致炎因子。作为银屑病疗法的一大重要突破,生物制剂以皮下或静脉注射的方法,抑制体内部分致炎因子(如IL-23、IL-17等),从而减轻炎症反应,同时还可避免过分抑制正常的免疫系统。其中,今年四月初在中国获批的可善挺和此次在美获批的Skyrizi均属于生物制剂,分别为IL-17A抑制剂和IL-23抑制剂。

可善挺的中国临床试验结果显示,接受治疗16周后,皮损清除率达90%以上的患者比例为87%,且症状在治疗开始后的第三周即可得到迅速缓解。不过,生物制剂虽然疗效好,但是价格却极为昂贵。

IMS Midas称,价格昂贵的生物制剂推动了整个银屑病治疗药物的市场规模发展。其调研数据显示,全球银屑病治疗药物市场2019年将达到90.2亿美元。诺华制药发布的2019第一季度财报显示,可善挺期内销售额达7.92亿美元,同比增长41%。

在中国,中医疗法较受患者欢迎。《中国银屑病诊疗指南》也推荐了中医疗法,例如中医内治法、外治法和非药物治疗法。其中,指南明确提到,中医疗法适用于轻中度银屑病患者;重度、脓疱型、红皮病型、关节病型银屑病推荐中西医治疗结合。此外,指南还提到,银屑病需要考虑个体化治疗。中医治病讲究辨证施治,因此,针对不同患者,具体的中医疗法也不尽相同

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