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药监局发布新公告 补肾润肺口服液等将成为非处方药

责编柏舟 2019/2/20 14:09:161895
摘要 如果你有经常购买一些药品以备不时之需的话,那下面这些新转化成非处方药的药品将可能被你在药店买到。据鹿豹座平台了解,国家药品监督岸管理局在近日发布了新公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局…

如果你有经常购买一些药品以备不时之需的话,那下面这些新转化成非处方药的药品将可能被你在药店买到。据鹿豹座平台了解,国家药品监督岸管理局在近日发布了新公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,补肾润肺口服液等12种药品由处方药转换为非处方药。同时发布了具体品种名单及非处方药说明书范本。

 

公告指出,请相关企业在2019年3月20日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

 

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。

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