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政府开始鼓励仿制的药品目录 这将减轻医保资金压力

责编柏舟 2019/1/3 10:45:541884
摘要 药企还能有多大动力做好生产可能是个问题。

对于部分药品来说,由于涉及版权,其原价相当昂贵,消费者往往无力购买,且医保也难以报销。这一情况直接催生了仿制药市场,但这一市场似乎始终没有得到正式认可。近日,据鹿豹座平台了解,国家卫生健康委、发改委在前几天联合发布了《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》,打算在今年 6 月底前,发布第一批鼓励仿制的药品目录。然后从 2020 年起,每年发布一次鼓励仿制的药品目录。

 

国产仿制替代,前提是仿制药跟原研药具有同等的药效。如果仿制药厂家的生产技术、制造工艺、原材料等不合要求,仿制药的效果会比原研药差,就会影响患者健康,反而加重了医疗费用负担。

因此,为了解决这个问题,还要有一个评定药效的机制。在发布加快落实仿制药供应的通知当天,国家药监局也发了相应的措施,就是《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》。

简单说就是,通过了一致性评价的药物,理论上会与原研药有相同的效果,可以替换原研药。然后,这些通过评价的仿制药,才能参加各城市的集中采购,以大幅低于市场价的药价,拿到公立医院的订单。

实际上,这是一个要药企让利、增加行政成本,从而降低患者负担和医保压力的政策。只不过,在药价大幅度下降的情况下,药企能有多大动力做好生产倒可能是个问题。例如,现在国家招标的儿童用乙肝疫苗,价格只有 3.1 元/支,比在高铁站卖的矿泉水还便宜。

面对这样的超低价,中标的企业只能在保证质量的前提下,尽量在其他地方削减成本。中标的深圳康泰生物制品股份有限公司,就在疫苗包装上节省成本。例如,用安瓿瓶而不是西林瓶来装疫苗。

安瓿瓶是熔封的硬质玻璃,打开不方便,本来已经是逐步淘汰的了,但因为便宜,现在又用上了。又例如,康泰把 12 支疫苗装在一盒里,而不是一支一盒,这显然也可以大量节约包装成本,但也意味着每次接种时,都要拿这个 12 支装的包装去扫码然后重新放回雪藏环境下,而不是接种完一支就直接扔了。

除了在包装上降低成本,还可能会促使药企减少招收新员工。近日,国内医疗器械行业的龙头企业迈瑞医疗,与已经签约了的应届生大规模解约。这可能只是药企裁员、收缩的序幕。

此外,从现在的集中采购试点来看,仿制药是按药物名称定价,但同一品种、不同厂家的仿制药价格与质量是可能存在差异的,在确保价廉物美和尽量控制行政管理成本之间如何平衡,也是新的问题。

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