当前位置>首页>健康  > 医疗药品

国产PD-1即将获批 将吸引了大量企业参与

责编柏舟 2018/12/6 10:12:491677
摘要 有数据统计,中国每年新增肿瘤患者数量约429万人,其中约200万人可以适用抗PD-1单抗进行治疗,国内市场潜力超过460亿元。而即将到来的国内首个国产PD-1的获批也将吸引无数相关企业参与。鹿豹座平台认为医药行业也将迎来新的变化。首个国产 PD-1 品种将获批根据“Insight数据库…

有数据统计,中国每年新增肿瘤患者数量约429万人,其中约200万人可以适用抗PD-1单抗进行治疗,国内市场潜力超过460亿元。而即将到来的国内首个国产PD-1的获批也将吸引无数相关企业参与。鹿豹座平台认为医药行业也将迎来新的变化。

 

首个国产 PD-1 品种将获批

根据“Insight数据库”,君实生物的 PD-1(特瑞普利单抗注射液)CFDA( 国家食品药品监督管理总局)办理状态在11月3日变更为“在审批”,12月4日显示已完成生产现场检查,这意味着其很有可能成为首个国产 PD-1 品种。

PD-1市场前景广阔

PD-1免疫疗法是肿瘤免疫疗法中极具代表性的一种疗法。根据弗若斯特沙利文报告,2017年PD-1/PD-L1抗体的全球销售额超过101亿美元。备受追捧的PD-1/PD-L1吸引了大量企业参与。

10月底在香港上市的信达生物,作为未盈利上市生物制药企业,两天累计涨幅达到21% ,之所以受追捧,很大原因在于其包括PD-1在内的药物布局。

除了君实生物,信达生物、恒瑞医药和百济神州的PD-1/PD-L1已经申报上市,办理状态为“在审评审批中(在药审中心)”。

不完全统计,目前国内共有20余家企业参与PD-1/PD-L1领域的竞争,处于临床不同阶段。可以想见,更多国产PD-1将陆续上市。

或许一方面是顺应国家抗癌药降价的趋势,一方面为了应对即将上市的国产PD-1,目前在国内上市的两家进口PD-1都采用了远低于周边的确的定价。

全球已经上市的PD-1/PD-L1共有6种

今年9月30日,全球第6款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批。这款赛诺菲与合作伙伴再生元合作的肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab-rwlc)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的治疗。

加上默沙东的Keytruda、百时美施贵宝的Opdivo、罗氏制药的Tecentriq、辉瑞默克的Bavencio以及阿斯利康的Imfinzi,至此全球已经上市的PD-1/PD-L1抑制剂共有6种。

不过对于后发的国产PD-1来说,要想从已经有着成熟治疗经验的进口PD-1中抢夺市场,除了疗效本身,价格和渠道的可及性恐怕也是关键。

·END·

鹿豹座主营网络推广、高端运营,请下载《服务刊例》了解。

业务联系QQ50780932\致电0571-87238812\订阅号(lubaoz)

 

1
评论

请先登录后,再评论