当前位置>首页>健康  > 医疗药品

特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊将停产 药监部门针对儿童用药继续严控

责编柏舟 2018/12/3 15:30:561583
摘要 据鹿豹座平台了解到,目前有两款感冒药已经确认将停产和销售。如有购买的消费者应该立刻停止使用。国家药品监督管理局NMPA在11月30日发布公告,停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用。国家药品监督管理局公告称,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条…

据鹿豹座平台了解到,目前有两款感冒药已经确认将停产和销售。如有购买的消费者应该立刻停止使用。国家药品监督管理局NMPA在11月30日发布公告,停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用。

 

国家药品监督管理局公告称,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经国家药品监督管理局组织再评价,认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

特酚伪麻片,用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状,其主要成分为每片含特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱15mg、对乙酰氨基酚162.5mg。常见的不良反应为口干、恶心、呕吐、头晕、头痛、失眠或轻度嗜睡、耳鸣、皮疹等。其中特非那丁可致心律失常(QT间期延长),发生原因与用量较大有关。

特洛伪麻胶囊同样适用于感冒,每粒含布洛芬100mg、特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱10mg,不良反应与特酚伪麻片相似。

根据国家药品监督管理局提供的信息,目前国内特酚伪麻片生产企业仅有丽珠集团丽珠制药厂(批准文号国药准字H10940182),特洛伪麻胶囊生产企业仅有石药集团欧意药业有限公司(批准文号国药准字H19990093)。

目前已经进入流感季,感冒药成了不少家庭中常备药物。不过,随着近年来药监部门对于感冒药尤其是儿童用感冒药的监管越来越严格,多项药品的说明书被要求修订,其中不乏一些知名感冒药品。

而在这一波修订药品说明书的风暴所波及的不仅是感冒药,像万通筋骨片、丹参注射液、血塞通注射液、参麦注射液等一些知名药品也被要求修订说明书,并且大多被要求增加对儿童、婴幼儿、孕妇的使用限制。

·END·

鹿豹座主营网络推广、高端运营,请下载《服务刊例》了解。

业务联系QQ50780932\致电0571-87238812\订阅号(lubaoz)

 

0
评论

请先登录后,再评论